« Назад
ГОСТ 19808-86. Стекло медицинское. Марки (с Изменением N 1) 13.01.2020 06:07
ГОСТ 19808-86
Группа Р15
ОКП 94 6000
Срок действия с 01.01.88
до 01.01.93*
_______________________________
* Ограничение срока действия снято
постановлением Госстандарта России
от 07.09.92 N 1127 (ИУС N 12, 1992 год). -
Примечание "КОДЕКС".
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской и микробиологической промышленности
ИСПОЛНИТЕЛИ
Г.А.Матюшин, Н.Б.Васильковская, В.Г.Желтов, Г.С.Галахова, В.Ф.Прокопец, З.Н.Пучкова, Л.Г.Анохина
ВНЕСЕН Министерством медицинской и микробиологической промышленности
Член Коллегии В.П.Захаров
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 26 сентября 1986 г. N 2891
ВЗАМЕН ГОСТ 19808-80
ВНЕСЕНО Изменение N 1, принятое Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 13 от 28.05.98). Государство-разработчик Россия. Постановлением Госстандарта России от 03.09.98 N 341 введено в действие на территории РФ с 01.02.99 и опубликовано в ИУС N 12, 1998 год
Изменение N 1 внесено юридическим бюро "Кодекс" по тексту ИУС N 12, 1998 год
ВНЕСЕНА поправка, опубликованная в ИУС N 6, 2005 год
Поправка внесена юридическим бюро "Кодекс"
Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения.
1. Медицинское стекло изготовляется следующих марок:
XT, XT-1 - химически и термически стойкое;
НС-1, НС-1А, НС-2, НС-2А, НС-3 - нейтральное;
СНС-1 - светозащитное, нейтральное;
АБ-1 - щелочное;
МТО - медицинское тарное обесцвеченное;
ОС, ОС-1 - оранжевое тарное.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
2. Химический состав медицинских стекол должен соответствовать требованиям, указанным в табл.1.
Таблица 1
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Марка стекла
|
Содержание в массовых долях, %
|
|
SiO
±0,50
|
AlО
±0,20
|
BO
±0,25
|
Сумма СаО, МgО
±0,30
|
NaO
±0,25
|
KО
±0,20
|
FеO ±0,30
|
МnО
±0,50
|
ВаО
±0,20
|
МТО
|
73,00
|
2,50
|
-
|
10,00
|
14,50
|
-
|
-
|
-
|
-
|
ОС
|
73,00
|
2,00
|
-
|
10,00
|
15,00
|
-
|
-
|
-
|
-
|
ОС-1
|
73,00
|
2,50
|
-
|
10,00
|
14,50
|
-
|
-
|
-
|
-
|
АБ-1
|
73,00
|
3,00
|
-
|
9,50
|
13,50
|
1,00
|
-
|
-
|
-
|
НС-1
|
73,00
|
4,50
|
4,00
|
8,00
|
8,50
|
2,00
|
-
|
-
|
-
|
НС-1А
|
74,00
|
4,60
|
4,50
|
6,10
|
8,70
|
2,10
|
-
|
-
|
-
|
СНС-1
|
67,00
|
4,10
|
5,20
|
6,30
|
7,50
|
2,00
|
2,90
|
5,00
|
-
|
НС-2 НС-2А
|
73,00
|
3,50
|
2,50
|
8,00
|
11,00
|
2,00
|
-
|
-
|
-
|
НС-3
|
72,80
|
4,50
|
6,00
|
6,90
|
8,10
|
1,70
|
-
|
-
|
-
|
XT
|
74,00
|
5,00
|
8,00
|
1,20
|
5,00
|
2,80
|
-
|
-
|
4,00
|
ХТ-1
|
72,00
|
6,00
|
10,50
|
0,80
|
6,70
|
1,80
|
-
|
-
|
2,20
|
Примечания:
1. Допускается содержание по массовой доле FeО в стеклах всех марок не более 0,20%, кроме стекол марок ОС-1 и ОС, в которых FeO не регламентируется.
2. Допускается содержание по массовой доле SO не более 0,40% в стеклах всех марок.
3. Допускается содержание по массовой доле SbO не более 0,40% для стекол марок XT и ХТ-1.
4. Содержание по массовой доле МnО в стекле марки СНС-1 дается в пересчете на MnO.
5. Допускается соотношение MgO/CaO в стеклах марок МТО, ОС, ОС-1, АБ-1, НС-2, НС-2А в пределах 0,05-0,75; в стеклах марок НС-1, НС-1А, СНС-1, XT, XT-1 в пределах 0,05-0,20.
6. Допускается содержание массовой доли KО не более 1,0% для стекол марок ОС-1, ОС, МТО.
7. Допускается содержание массовой доли NaО и KО указывать суммарно NaO+KО - (14,50±0,25)% для стекол марок ОС-1, ОС, МТО.
(Измененная редакция, Изм. N 1).
3. Определение химического состава любой марки стекла должно производиться по методикам, утвержденным в установленном порядке.
4. Физико-химические свойства медицинских стекол должны соответствовать требованиям, указанным в табл.2.
Таблица 2
|
|
|
|
|
|
|
Наименование показателя
|
Норма для марки
|
|
МТО
|
ОС, ОС-1
|
АБ-1
|
НС-1
|
НС-1А
|
СНС-1
|
1. Термическая стойкость, °С, не менее
|
125
|
125
|
130
|
150
|
150
|
140
|
2. Коэффициент линейного теплового расширения в интервале температур 20-400 °С, град
|
89-93
|
90-94
|
84-88
|
68-72
|
68-72
|
68-72
|
3. Плотность, г/см
|
2,47-2,49
|
2,46-2,48
|
2,46-2,48
|
2,44-2,46
|
2,42-2,44
|
2,52-2,54
|
4. Водостойкость, мг NaO на 1 г стекла, не более
|
0,600
|
0,650
|
0,300
|
0,060
|
0,065
|
0,060
|
5. Щелочестойкость, мг/дм, не более
|
85
|
90
|
90
|
85
|
85
|
90
|
Продолжение табл.2
|
|
|
|
|
|
Наименование показателя
|
Норма для марки
|
Метод испытаний
|
|
НС-2, НС-2А
|
НС-3
|
ХТ
|
ХТ-1
|
|
1. Термическая стойкость, °С, не менее
|
145
|
150
|
190
|
170
|
По ГОСТ
21400-75
|
2. Коэффициент линейного теплового расширения в интервале температур 20-400 °С, град
|
78-82
|
63-67
|
50-54
|
54-57
|
По ГОСТ
10978-83
|
3. Плотность, г/см
|
2,44-2,46
|
2,42-2,44
|
2,39-2,41
|
2,37-2,40
|
По ГОСТ
9553-74
|
4. Водостойкость, мг NaO на 1 г стекла, не более
|
0,150
|
0,050
|
0,020
|
0,025
|
По ГОСТ
19809-85
|
5. Щелочестойкость, мг/дм, не более
|
85
|
100
|
110
|
135
|
По ГОСТ 19810-85
|
(Измененная редакция, Изм. N 1).
5. По водостойкости медицинские стекла должны соответствовать классификации ГОСТ 19809-85.
6. По щелочестойкости медицинские стекла должны соответствовать классификации ГОСТ 19810-85.
7. Рекомендации по применению марок медицинских стекол указаны в рекомендуемом приложении.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Рекомендуемое
|
|
Марка стекла
|
Производимые изделия
|
XT
|
Шприцы
|
ХТ-1
|
Шприцы (может быть использовано для изготовления бутылок для хранения крови, трансфузионных и инфузионных препаратов и ампул)
|
НС-1
|
Ампулы, флаконы, пробирки, детали для приборов
|
НС-1А
|
Ампулы, флаконы, пробирки
|
НС-2
НС-2А
|
Бутылки для хранения крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, аэрозольные баллоны
|
НС-3
|
Ампулы, флаконы, пробирки, шприцы
|
АБ-1
|
Ампулы, флаконы, пробирки, штанглазная посуда
|
МТО
|
Флаконы, банки, предметы ухода за больными
|
СНС-1
|
Ампулы, пробирки
|
ОС, ОС-1
|
Флаконы, банки
|
(Измененная редакция, Изм. N 1).
|